临床试验发现干扰素对因COVID-19住院的成年患者没有帮助

这项研究被称为适应性COVID-19治疗试验3（ACTT-3），从2020年8月5日至2020年12月21日进行。它由美国国家卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所（NIAID）赞助和资助。

干扰素β-1a与一种叫做干扰素β的自然发生的蛋白质具有相同的氨基酸序列，它属于一类叫做1型干扰素的蛋白质。被感染的细胞通常会产生1型干扰素以帮助免疫系统对抗病原体，特别是病毒。β干扰素具有抗病毒和抗炎的特性。

实验室研究表明，感染SARS-CoV-2（引起COVID-19的病毒）后，正常的1型干扰素反应被抑制。此外，以前对COVID-19住院患者的研究表明，许多患者对SARS-CoV-2感染的反应中干扰素的产生减少，这与更严重的疾病有关。其他实验室研究和临床数据支持这样的假设：用干扰素β-1a治疗可能会改善COVID-19患者的健康结果。

然而，ACTT-3研究者最终发现，在患有COVID-19的住院成年患者中，使用干扰素β-1a加瑞德西韦与单独使用瑞德西韦相比，没有临床益处。主要结果，恢复时间，对于接受干扰素β-1a加瑞德西韦的参与者和单独接受瑞德西韦治疗的参与者来说是一样的，中位数为5天。两个治疗组的参与者在第15天获得临床改善的可能性也相似。

在这项研究中，瑞德西韦被用作主动对照，因为ACTT试验的第一次迭代发现，这种抗病毒药物在缩短COVID-19住院成年患者的康复时间方面优于安慰剂。

ACTT-3研究小组在美国、日本、墨西哥、新加坡和韩国的63个地点招募了969名成年人。60%的患者是白人，17%是黑人，9%是亚洲人，1%是美国印第安人或阿拉斯加原住民，32%是西班牙裔或拉丁裔。参与者以1比1的比例被随机分配到接受干扰素β-1a加瑞德西韦或安慰剂加瑞德西韦治疗。在试验结束前，参与者和研究团队都不知道谁在接受哪种治疗方案。

2020年9月4日，该研究被修改，停止招募需要高流量吸氧的严重COVID-19参与者，并排除需要无创或有创机械通气的人。这些修改是在该研究的数据和安全监测委员会（DSMB）注意到，与未接受干扰素β-1a的参与者相比，在入组时需要高流量吸氧的参与者中，严重不良事件的发生率更高，尤其是呼吸状态的恶化。ACTT-3研究者推测，干扰素可能增加了炎症反应，导致这些参与者的呼吸系统疾病更加严重。然而，研究人员指出，这种更坏的结果可能是受到干扰素组和对照组之间基线不平衡的影响。