全球首个 国产14价HPV疫苗进入临床II期：对宫颈癌保护率96%

北京神州细胞生物技术集团股份公司董事、副总经理王阳日前在采访中指出，“我们前不久在江苏省灌云县完成了II期临床研究的入组，6天入组了1800例，这是非常了不起的速度。”

目前已知能感染人的HPV病毒型共有100多种，WHO发布的高风险致癌HPV病毒型共有12种（HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59型）。其中，16型和18型最具威胁性，约引起70%的宫颈癌和宫颈癌前病变。

另外，不引起癌症的人HPV（特别是6型和11型）会引起生殖器疣和呼吸道乳头状瘤病。

就国内市场而言，目前上市的有葛兰素史克生产的2价HPV（HPV16、18型）疫苗希瑞适、由默沙东研发生产和智飞生物代理的4价HPV（HPV6、11、16、18型）疫苗佳达修和9价HPV（HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型）疫苗佳达修9疫苗，以及国内生产厂家万泰生物的2价HPV（HPV16、18型）疫苗馨可宁。

神州细胞的HPV疫苗产品SCT1000系全球首个已进入临床研究的14价HPV疫苗，覆盖了上述WHO公布的12个高危致癌的HPV病毒型和2个最主要导致尖锐湿疣的HPV病毒型。与现有最高价产品疫苗佳达修9相比，SCT1000新增了5个高危致癌的HPV病毒型（HPV35、39、51、56、59）。

王阳表示，目前，2价HPV疫苗对宫颈癌的保护性在70%；9价HPV疫苗增加了5个高危致癌的HPV病毒型（另2个为不引起癌症的HPV 6型和11型），其对宫颈癌的保护性大约在90%。

相比之下，神州细胞研发的HPV疫苗又增加了5价，对宫颈癌的保护性预计累计增加到96%。