监察漏洞？美加禁售药物仍在澳洲出售

今日悉尼讯 澳洲东部时间10月24日 据澳大利亚新闻集团报道，目前澳洲药物安全监督方面存在漏洞，许多在美国和加拿大明令禁止出售的药品却摆在了澳洲药店的售货架上。

多达20种在印度生产的加拿大的Apotex制药公司的药物，因为一些“重大问题”已经被禁止在海外销售。但是澳洲的药物监督人员却放任这些药物进入澳洲市场。

（图片来源：澳大利亚新闻集团）

由美国食品及药物管理局（US FDA）检查后发现，Apotex公司捏造了其生产的抗生素、治疗高血压以及哮喘病的药物和通用万艾可的质量检测报告。所以从四月起，美国就禁止进口该公司药物，而澳洲则是从9月开始。

Apotex公司大约占有澳洲18%的通用药物的销售市场。

加拿大的检测机构也表示，Apotex公司的药物质量检测报告存在着“重大问题”以及“重大怀疑”。

FDA管理局表示，可以确定的是，该公司的生产已经偏离了规范的生产过程。

（图片来源：澳大利亚新闻集团）

澳洲的药物监督机构——药物管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）称，他们已经意识到了美国以及加拿大的行动。

据澳大利亚新闻集团报道，加拿大的检测机构曾在8月末对于Apotex公司在印度的生产基地进行了检查，但并未要求Apotex公司停止从印度进口药物。

TGA说明，现在并没有任何证据表明，包括Apotex、Ranbaxy在内的一些药物公司所生产的药物存在不符合澳洲药物规定的情况。

TGA还说，在8月同一时间他们也像加拿大检测机构那样对于Apotex在印度的生产基地进行了检查，确定了Apotex伪造其药物的检测结果。

TGA为此发表的声明说：“Apotex公司的性质和他们存在的药物的产品质量风险问题，并不足以成为强制停止生产的理由，改正措施正在审查，在此期间我们认为是可以接受的，并且FDA和加拿大卫生部都没有召回任何Apotex的药物。”

澳大利亚新闻集团同样联系了Apotex公司，但该公司拒绝接受采访。

（图片来源：澳大利亚新闻集团）

加拿大卫生部表明，由独立的第三方机构检测的部分Apotex医药产品不在被禁之列。
加拿大卫生部禁止的药物包括：
Atenolol（心绞痛和胸痛）
Candesartan（高血压）
Irbesartan（高血压）
Losartan（高血压和中风）
Methylphenidate（注意力不足过动症）
Metoclopramide（回流）
Valganciclovir（抗巨细胞病毒）
Valsartan（高血压）
Tenormin（心绞痛和胸痛）

（实习：william）