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瑞德西韦临床试验部分结果外泄:入组125人仅2死(图)

2020-04-17 来源: 界面新闻 原文链接 评论1条

瑞德西韦临床试验部分结果外泄:入组125人仅2死(图) - 1

“ 这些人中113人为重症,此结果不包括与安慰组的比较。这仅仅是一个临床中心的数据,依据这项模糊信息判定瑞德西韦的治疗效果并不合适。”

根据国外医学刊物STAT报道,吉利德科学的瑞德西韦(Remdesivir)用于治疗重症新冠肺炎Covid-19患者的部分临床数据在美国芝加哥大学医院的一次内部交流会上被提前透露,这部分结果非常积极。

吉利德方面尚未对记者证实这项数据的真实性。

这部分数据是由负责瑞德西韦在芝加哥大学医院临床试验的传染病专家Kathleen Mullane与芝加哥大学医院关于临床试验结果的讨论视频中被透露的,Kathleen Mullane也对STAT证实了该视频的真实性。

根据吉利德的临床试验计划,其在美国主导了一项开放标签的重症患者临床试验与一项开放标签的中症临床试验的Simple研究,重症研究原计划入组400人,目前已增加至2400人,中症研究计划入组600人,现已增加至1600人。

Kathleen Mullane在视频中透露的即为在芝加哥大学医院开展的上述两项研究的一个临床中心(site)数据。芝加哥大学医学院一共招募了125名患有Covid-19的人参加了上述两项3期临床试验。在这些人中113人为重症,所有患者均接受每日注射瑞德西韦治疗。 

Kathleen Mullane称,在芝加哥大学医院参与临床试验的大多数患者都是重症患者,大多数人都已经出院,几乎所有患者均在不到一周的时间内出院。大多数人在住院6天后出院,只有很少患者出院时间需要10天,在接受瑞德西韦治疗后,患者发热和呼吸道症状可迅速恢复,总共125位入组患者中只有2人死亡。

但她也表示,虽然芝加哥大学医院的数据令人鼓舞,但其对得出更多结论存在犹豫,因为这项数据不包括与安慰组的比较。

事实上,由于这仅仅是一个临床中心的数据,仅依据这项模糊信息判定瑞德西韦的治疗效果并不合适,关于瑞德西韦的确切治疗效果依然有待于全面的临床试验数据结果公布。但受此消息影响,吉利德股价在美股盘后交易中大涨15%。

不过值得注意的是,此前瑞德西韦同情用药的小规模回顾性分析也显示出了积极的数据。

根据吉利德此前透露,这项美国的重症研究结果将于4月下旬正式公布,中症研究结果将于5月下旬公布,由美国国家过敏和传染病研究所(NIH)主导的一项瑞德西韦与安慰剂双盲随机对照试验也将于5月下旬公布结果。

而此前被给予厚望的中日友好医院副院长曹彬教授主导的、于武汉金银潭医院开展的两项瑞德西韦临床试验,由于入组人数低,研究已停止,数据有待发布。

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最新评论(1)
等待是一种解脱
等待是一种解脱 2020-04-17 回复
不是说这药不行,中国禁止了,三个院士批这药。中国开始用中药治疗,说效果好,毎个留学生发中药包


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